SISTEMA INNOVADOR DE LIOFILIZACIÓN

para producir productos farmacéuticos a granel estériles y de flujo libre

AFD

LIOFILIZADOR FARMACÉUTICO

El Liofilizador Activo (AFD) ofrece posibilidades únicas para procesar polvos farmacéuticos estériles, en un solo paso. Esto siempre da como resultado un polvo suelto fino que está directamente disponible en el recolector de producto. La consistencia del material puede variar desde soluciones, dispersiones hasta pastas e incluso sólidos húmedos. La rentabilidad, el manejo mínimo y la calidad del producto son las principales ventajas de esta tecnología moderna y única.

Liofilización ha sido utilizado industrialmente desde hace décadas. Sin embargo, los liofilizadores tradicionales de tipo bandeja son lentos y laboriosos. El sistema de Liofilización Activa de Hosokawa elimina estos inconvenientes y es un gran avance en el campo de la liofilización de sólidos a granel termosensibles, así como en la tecnología de procesamiento de polvo en general. Debido al proceso de liofilización agitado, diferentes características de los productos se puede mejorar sin necesidad de etapas de post-procesamiento.

Principio de funcionamiento

En un Liofilizador Activo, el producto primero se congela dinámicamente en una cámara de diseño específico. Si el material a secar es inicialmente un líquido, un sólido granular o una pasta, el movimiento dentro de la cámara de secado garantiza una congelación rápida en forma de gránulos sólidos que fluyen libremente. Tan pronto como el producto se congela en el núcleo, se aplica un gran vacío y comienza la sublimación.

El calor aplicado al revestimiento del contenedor se distribuye de manera eficiente en todo el producto debido al entorno dinámico. Los gránulos congelados, inicialmente gránulos gruesos, se retraen gradualmente tan pronto como la estructura del hielo se adhiere con el sublime material congelado, para alcanzar un polvo suspendido compuesto de partículas finas y secas.

A medida que el solvente desaparece, la temperatura del producto comienza a subir hasta que alcanza la misma temperatura que la chaqueta. Esto marca el final del proceso de secado. Tan pronto como se libera el vacío, la cámara se abre y el producto en polvo se puede descargar.

  • Características
    • Eficiente
      El proceso de Liofilización Activo es más rápido y requiere menos mano de obra que el proceso tradicional de tipo bandeja. Esta tecnología produce polvos sin grumos y que fluyen libremente, en un solo paso. Como resultado, el manejo es significativamente más corto y simple (sin manejo manual o pasos de eliminación de grumos), ahorrándole tiempo y dinero.

    • Calidad superior
      Debido a este método alternativo y más rápido de congelación del sustrato, la estructura del producto final es diferente y en la mayoría de los casos da como resultado una estructura de tipo amorfo con mejor redispersabilidad con propiedades de flujo libre. Además, el tamaño de partícula del producto final a menudo es extremadamente fino y uniforme.

    • Sin contaminación
      Casi no existe riesgo de contaminación, lo que hace que el Liofilizador Activo sea ideal para procesar productos farmacéuticos a granel estériles.

    • Compacto
      El liofilizador activo es un equipo compacto que requiere menos espacio de piso que los sistemas de liofilización tradicionales, que típicamente consisten en tanques horizontales, un túnel de congelación y una máquina de manipulación de bandejas. Hosokawa Micron ha convertido todo esto en un solo equipo.
  • Aplicaciones

    La tecnología de Liofilización Activa es especialmente adecuada para aplicaciones farmacéuticas, incluidos:

    • Antibióticos
    • API
    • Colágenos
    • Proteínas
  • Modelos

    El Liofilizador Activo está disponible en varios modelos. A continuación se describen algunos modelos con sus características típicas. Tenga en cuenta que estos valores son sólo indicativos. La información detallada está disponible a petición.

    Modelo[l]15206010050080010001500
    Volumen max. de producto (líquido) [l] 0,5 2,5 10 30 50 250 400 500 750
    Superficie del revestimiento [m²] 0,06 0,13 0,33 0,69 0,98 2,84 3,93 4,58 5,99
    Capacidad máx. sublimación a p=2 mbar [kg/h] 0,1 0,3 0,8 1,7 2,2 7,2 9,9 11,4 13,7
  • Auxiliares

    El sistema de liofilización activa consta de varias partes. Además de la propia cámara de liofilización, puede consistir en uno o más de estos componentes:

    • Bombas de vacío (lubricadas o en seco)
    • Condensador de hielo (sistema)
    • Sistema de calentador / enfriador
    • Filtro / colector de producto
    • CIP skid
    • SIP skid
    • Sistema de control

Video

¿INTERESADO?

Para obtener más información sobre nuestros equipos y sistemas de procesamiento de polvo: